കുറച്ചുദിവസമായി വാര്ത്തകളില് നിറയുന്നത് ചുമ മരുന്ന് കഴിച്ചതിനെ തുടർന്ന് കുട്ടികൾ, മുതിർന്നവർ, ആരോഗ്യ പ്രവർത്തകർ എന്നിവർ രോഗബാധിതരാവുകയും ചില കേസുകളിൽ മരിക്കുകയും ചെയ്ത റിപ്പോർട്ടുകളാണ്. മധ്യപ്രദേശിലും രാജസ്ഥാനിലും അക്യൂട്ട് കിഡ്നി തകരാറുകൾ ഉൾപ്പെടെയുള്ള ഗുരുതരമായ രോഗലക്ഷണങ്ങൾക്ക് കോൾഡ്രിഫ് (Coldrif) എന്ന ബ്രാൻഡ് സിറപ്പ് കാരണമായതായി റിപ്പോർട്ടുകൾ സൂചിപ്പിക്കുന്നു.
ഇത് സംസ്ഥാനതല നിരോധനത്തിനും ദേശീയതല മുന്നറിയിപ്പുകൾക്കും അടിയന്തര അന്വേഷണങ്ങൾക്കും വഴിവെച്ചു. തമിഴ്നാട്ടിലെ കോൾഡ്രിഫ് നിർമ്മാണ യൂണിറ്റിൽ നിന്നുള്ള സാമ്പിളുകളിൽ, ദുരന്തങ്ങൾക്ക് കാരണമായ വിഷാംശമുള്ള വ്യാവസായിക ലായകമായ ഡൈഎഥിലീൻ ഗ്ലൈക്കോൾ (DEG) അനുവദനീയമായ പരിധിക്കും മുകളിലായി അടങ്ങിയിട്ടുണ്ടെന്ന് ആരോഗ്യ മന്ത്രാലയം സ്ഥിരീകരിച്ചു. അതേസമയം, മധ്യപ്രദേശിൽ ശേഖരിച്ച നിരവധി സാമ്പിളുകളിൽ എഥിലീൻ ഗ്ലൈക്കോളോ ഡൈഎഥിലീൻ ഗ്ലൈക്കോളോ കണ്ടെത്തിയിട്ടില്ല എന്നത് സംഭവത്തിന് കൂടുതൽ സങ്കീർണ്ണത നൽകുന്നു.
ഈ വിഷയത്തില് വളരെ ചെറിയ കുട്ടികളിൽ ചുമ മരുന്നുകളുടെ ഉപയോഗം പരിമിതപ്പെടുത്താൻ കേന്ദ്രം ഒരു മുന്നറിയിപ്പ് നൽകി. കൂടാതെ, സംസ്ഥാന റെഗുലേറ്റർമാർ വിവിധ ബാച്ചുകളിലെയും ബ്രാൻഡുകളിലെയും സിറപ്പ് സാമ്പിളുകൾ വ്യാപകമായി പരിശോധിച്ചുവരികയാണ്. കുടുംബങ്ങൾക്കും ഡോക്ടർമാർക്കും സാധാരണക്കാർക്കും സ്വാഭാവികമായും പരിഭ്രമം ഉണ്ടാകാം, എന്നാൽ എന്താണ് യഥാർത്ഥമെന്നും, എന്താണ് ചുമ മരുന്നുകൾ പോലുള്ള മരുന്നുകൾ യഥാർത്ഥത്തിൽ എങ്ങനെയാണ് പ്രവർത്തിക്കുന്നതെന്നും അറിയേണ്ടത് പ്രധാനമാണ്.
എന്താണ് എഥിലീൻ ഗ്ലൈക്കോളും ഡൈഎഥിലീൻ ഗ്ലൈക്കോളും, എന്തുകൊണ്ട് അപകടകാരികളാകുന്നു?
എഥിലീൻ ഗ്ലൈക്കോൾ (EG), ഡൈഎഥിലീൻ ഗ്ലൈക്കോൾ (DEG) എന്നിവ സാധാരണയായി ആൻ്റിഫ്രീസ്, ബ്രേക്ക് ഫ്ലൂയിഡുകൾ, പ്ലാസ്റ്റിക്കുകൾ തുടങ്ങിയ വ്യാവസായിക ഉൽപ്പന്നങ്ങളിൽ ഉപയോഗിക്കുന്ന വ്യാവസായിക ലായകങ്ങളാണ്. ഇവ കാര്യമായ അളവിൽ ഔഷധ ഉപയോഗത്തിനായി (pharmaceutical use) അംഗീകരിച്ചിട്ടില്ല. വിഷാംശത്തിൻ്റെ പ്രവർത്തനം (Mechanism Of Toxicity)ശരീരത്തിൽ എത്തിയാൽ, EG-യും DEG-യും വിഷാംശമുള്ള ഉപോൽപ്പന്നങ്ങളായി (ഉദാഹരണത്തിന്: ഗ്ലൈക്കോളിക് ആസിഡ്, ഓക്സാലിക് ആസിഡ്, ഡൈഗ്ലൈക്കോളിക് ആസിഡ്) മെറ്റബോളൈസ് ചെയ്യപ്പെടുകയോ വിഘടിക്കുകയോ ചെയ്യുന്നു. ഇത് ആന്തരികാവയവങ്ങളെയും, പ്രത്യേകിച്ച് വൃക്കകളെയും (കിഡ്നി), ദോഷകരമായി ബാധിക്കുന്നു.
ഈ വിഷബാധയുടെ പ്രധാന ദോഷം നെഫ്രോടോക്സിസിറ്റി അഥവാ വൃക്കകളെ ബാധിക്കുന്ന വിഷാംശമാണ്. ഇത് അക്യൂട്ട് ട്യൂബുലാർ പരിക്ക്, മെറ്റബോളിക് അസിഡോസിസ്, ഒടുവിൽ അക്യൂട്ട് കിഡ്നി തകരാറ് എന്നിവയിലേക്ക് നയിക്കുന്നു. ഈ വിഷാംശത്തിൻ്റെ മറ്റ് ഫലങ്ങളിൽ നാഡീവ്യൂഹത്തിൻ്റെ തകരാറ്, മെറ്റബോളിക് വ്യതിയാനങ്ങൾ, ഒന്നിലധികം അവയവങ്ങൾക്കുള്ള തകരാറുകൾ എന്നിവ ഉൾപ്പെട്ടേക്കാം.
വിഷാംശമുള്ള ചുമ സിറപ്പ് വിഷബാധയുടെ പഴയ കേസുകൾ
ലോകമെമ്പാടുമുള്ള നിരവധി വിഷബാധാ സംഭവങ്ങളിൽ DEG-ക്ക് പങ്കുണ്ട്. ഉദാഹരണത്തിന്, 2022-ൽ ഗാംബിയയിൽ, മലിനമായ ഇന്ത്യൻ ചുമ സിറപ്പുകൾ ഏകദേശം 70 കുട്ടികളുടെ മരണത്തിന് കാരണമായി. 2023-ൽ ഉസ്ബെക്കിസ്ഥാനിൽ, DEG കലർന്ന പനി/ചുമ മരുന്നുകൾ കഴിച്ചതിനെ തുടർന്ന് ഡസൻ കണക്കിന് കുട്ടികൾ മരിച്ചു.EG, DEG മലിനീകരണത്തിനായുള്ള നിയന്ത്രണങ്ങൾലോകമെമ്പാടുമുള്ള റെഗുലേറ്ററി മാനദണ്ഡങ്ങൾ അനുസരിച്ച്, ചുമ സിറപ്പുകളുടെ ചേരുവകളിലും അന്തിമ ഫോർമുലേഷനുകളിലും DEG അല്ലെങ്കിൽ EG മലിനീകരണം വളരെ കുറഞ്ഞ പരിധിക്കുള്ളിൽ (ഉദാഹരണത്തിന്, 0.1% അല്ലെങ്കിൽ അതിൽ കുറവ്) നിലനിർത്തണം. ശിശുരോഗ മരുന്നുകളിലെ DEG, EG മലിനീകരണത്തെക്കുറിച്ച് WHO ആവർത്തിച്ച് മെഡിക്കൽ ഉൽപ്പന്ന മുന്നറിയിപ്പുകൾ നൽകിയിട്ടുണ്ട്.
ചെറിയ അളവിൽ പോലും ഗുരുതരമായ ദോഷം വരുത്താൻ കഴിയുമെന്നതിനാലും, പ്രത്യേകിച്ച് വൃക്കകൾ കൂടുതൽ ദുർബലമായ കുട്ടികൾക്ക്, മരുന്നുകളിൽ DEG അല്ലെങ്കിൽ EG സാന്നിധ്യമുണ്ടെന്ന് സംശയിക്കുന്ന ഏതൊരു സാഹചര്യവും ഒരു അടിയന്തിര സാഹചര്യമായാണ് കണക്കാക്കുന്നത്.
ചുമ സിറപ്പിൽ എങ്ങനെയാണ് മലിനീകരണം സംഭവിക്കുന്നത്?
ഇത്രയധികം മുൻകരുതലുകൾ നിലവിലുണ്ടായിട്ടും ഇത് എങ്ങനെ സംഭവിക്കുന്നു എന്ന് നിങ്ങൾ അത്ഭുതപ്പെടുന്നുണ്ടെങ്കിൽ, ചുമ സിറപ്പുകൾ എങ്ങനെയാണ് നിർമ്മിക്കുന്നതെന്ന് മനസ്സിലാക്കേണ്ടത് പ്രധാനമാണ്. ഒരു ചുമ സിറപ്പിൽ സാധാരണയായി ചില ഘടകങ്ങൾ അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു, അവയെ ഔഷധപരമായ ഭാഷയിൽ “എക്സിപിയന്റുകൾ” (Excipients) എന്ന് വിളിക്കുന്നു:
- ആക്ടീവ് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഇൻഗ്രേഡിയൻ്റ്സ് (API): ഇവ അടിസ്ഥാനപരമായി ചികിത്സാ ഫലം നൽകുന്ന മരുന്നുകളാണ് (ഉദാഹരണത്തിന്: ഡെക്സ്ട്രോമെതോർഫാൻ, അംബ്രോക്സോൾ, ഫിനൈലെഫ്രിൻ തുടങ്ങിയവ).
- വാഹകം (Vehicle) (അഥവാ ലായകങ്ങൾ): ഇവ സാധാരണയായി വെള്ളം, ശുദ്ധീകരിച്ച വെള്ളം, ഗ്ലിസറിൻ, പ്രൊപിലീൻ ഗ്ലൈക്കോൾ, അല്ലെങ്കിൽ അംഗീകൃത ലായക അടിത്തറ എന്നിവയായിരിക്കും.
- പ്രിസർവേറ്റീവുകൾ, സ്റ്റെബിലൈസറുകൾ, മധുരമൂട്ടുന്ന വസ്തുക്കൾ, ഫ്ലേവറിങ്, വിസ്കോസിറ്റി ഏജൻ്റുകൾ: ഇവ ലായനിയെ സ്ഥിരപ്പെടുത്താനും, രുചികരമാക്കാനും, സൂക്ഷ്മാണുക്കളുടെ വളർച്ച തടയാനും, കട്ടി നൽകാനും മറ്റുമായി ഉപയോഗിക്കുന്നു.
- മറ്റ് അഡിറ്റീവുകൾ: കളറിംഗ് ഏജൻ്റുകൾ (ഉണ്ടെങ്കിൽ), ബഫർ ലവണങ്ങൾ തുടങ്ങിയവ.അപ്പോൾ, ചുമ സിറപ്പ് മലിനീകരണം എവിടെ, എങ്ങനെ സംഭവിക്കുന്നു?ചുമ സിറപ്പ് മലിനീകരണത്തിന് കാരണമാകുന്നതോ ഉത്തരവാദിയാകുന്നതോ ആയ നിരവധി ഘടകങ്ങൾ എഎംഎ ജേണൽ ഓഫ് എത്തിക്സ് ചൂണ്ടിക്കാണിക്കുന്നു:
- ഒരു നിർമ്മാതാവോ വിതരണക്കാരനോ വ്യാവസായിക നിലവാരമുള്ള ഗ്ലിസറിനോ പ്രൊപിലീൻ ഗ്ലൈക്കോളോ (ഔഷധ നിലവാരമുള്ളതിന് പകരം) ഉപയോഗിക്കുകയാണെങ്കിൽ, DEG അല്ലെങ്കിൽ EG പോലുള്ള വില കുറഞ്ഞ ബദലുകൾ പകരമായി ഉപയോഗിക്കുകയോ അല്ലെങ്കിൽ അശ്രദ്ധമായി കലർന്നുപോകുകയോ ചെയ്യാം.
- ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണത്തിലെ കുറവ്, വിതരണ ശൃംഖലയുടെ മേൽനോട്ടത്തിലുള്ള വീഴ്ച, അവിഹിത പ്രവർത്തനം, അല്ലെങ്കിൽ മിക്സിംഗ് ടാങ്കുകളിലെ ക്രോസ്-കണ്ടാമിനേഷൻ (Cross-contamination) എന്നിവ DEG-യും EG-യും മരുന്നുകളിൽ എത്തിപ്പെടാൻ അനുവദിച്ചേക്കാം.
- DEG-യും EG-യും നിറമില്ലാത്തതും, മണമില്ലാത്തതും, കട്ടിയുള്ളതുമായതിനാൽ, കർശനമായ വിശകലന പരിശോധനകൾ (ഉദാഹരണത്തിന്: ഗ്യാസ് ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫി) നടത്തിയില്ലെങ്കിൽ ഇവ യഥാർത്ഥ ലായകങ്ങളായി തെറ്റിദ്ധരിക്കപ്പെടാൻ സാധ്യതയുണ്ട്.
ചുമ സിറപ്പുകൾക്കായുള്ള റെഗുലേറ്ററി കണ്ടെത്തലും സുരക്ഷാ സംവിധാനങ്ങളും
ശിശുരോഗ മരുന്നുകളിലെ DEG / EG എന്നിവ കണ്ടെത്താൻ തിൻ-ലെയർ ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫി (TLC) പോലുള്ള സ്ക്രീനിംഗ് രീതികളും ഗ്യാസ് ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫി പോലുള്ള സ്ഥിരീകരണ രീതികളും ഉപയോഗിക്കാൻ ദേശീയ ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണ ലാബുകളോട് WHO ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു. യുഎസ് എഫ്ഡിഎ ഉൾപ്പെടെയുള്ള ചില രാജ്യങ്ങൾ, ഉയർന്ന അപകടസാധ്യതയുള്ള ചേരുവകളിൽ DEG / EG മലിനീകരണത്തിനായി പ്രത്യേക പരിശോധന നിർബന്ധമാക്കുന്നുണ്ട്. മേൽനോട്ടം ശക്തിപ്പെടുത്തുക, ഓഡിറ്റുകൾ, വിതരണക്കാരെ അംഗീകരിക്കൽ, വിതരണ ശൃംഖലയിലെ വിടവുകൾ നികത്തുക എന്നിവ നിർണ്ണായകമായ പ്രതിരോധ നടപടികളാണ്.
ഇന്ത്യയിലെ നിലവിലെ സാഹചര്യത്തിൽ, ശ്രേസൻ ഫാർമ (തമിഴ്നാട്) നിർമ്മിച്ച കോൾഡ്രിഫ് സിറപ്പിൻ്റെ ഒരു ബാച്ച്, നിർമ്മാണ സ്ഥലത്ത് വെച്ച് എടുത്ത ഒരു സാമ്പിളിൽ ഉയർന്ന അളവിൽ DEG (48.6%) ഉള്ളതായി പരിശോധനയിൽ കണ്ടെത്തി. ഈ കണ്ടെത്തലാണ് മധ്യപ്രദേശ്, തമിഴ്നാട്, മറ്റ് സംസ്ഥാനങ്ങൾ എന്നിവിടങ്ങളിൽ നിരോധനത്തിന് കാരണമായത്. അതേസമയം, മറ്റ് സ്ഥലങ്ങളിൽ (മധ്യപ്രദേശ്, രാജസ്ഥാൻ) നിന്ന് ശേഖരിച്ച സിറപ്പ് സാമ്പിളുകളുടെ ഒന്നിലധികം പരിശോധനകളിൽ എല്ലായ്പ്പോഴും EG/DEG കണ്ടെത്തിയിട്ടില്ല. ഇത് പരിമിതമായ മലിനീകരണം, ബാച്ച്- പ്രശ്നങ്ങൾ, അല്ലെങ്കിൽ സാമ്പിൾ ശേഖരണത്തിലെ വ്യത്യാസം എന്നിവയിലേക്ക് വിരൽ ചൂണ്ടുന്നു. ഇത് ആദ്യമായല്ല സംഭവിക്കുന്നത്.
മുമ്പ് വിദേശത്തേക്ക് കയറ്റുമതി ചെയ്ത മലിനമായ ചുമ സിറപ്പുകളുടെ പേരിൽ (ഉദാഹരണത്തിന്, ഗാംബിയയിലെ കുട്ടികളുടെ മരണവുമായി ബന്ധപ്പെട്ടത്) ഇന്ത്യ വിമർശനം നേരിട്ടിട്ടുണ്ട്. അതിനാൽ, മലിനമായ സിറപ്പുകൾ ആഭ്യന്തര വിപണിയിൽ എത്താനുള്ള സാധ്യത സ്വാഭാവികമായും ഭയം സൃഷ്ടിക്കുന്നു. എന്നാൽ പ്രശ്നം സാർവത്രികമല്ലായിരിക്കാം . അതായത്, എല്ലാ സിറപ്പ് ബാച്ചുകളും മലിനമല്ല. എന്നതിനാൽ, അപകടകരമായ ബാച്ചുകളെയും സുരക്ഷിതമായ മരുന്നുകളെയും നമ്മൾ വേർതിരിച്ചറിയണം.
ഇന്ത്യൻ അധികൃതർ എന്താണ് ചെയ്യുന്നത്
ഇതുവരെ ഇന്ത്യൻ ആരോഗ്യ മന്ത്രാലയവും അനുബന്ധ ഏജൻസികളും സ്വീകരിച്ച ചില വ്യക്തവും നിർണ്ണായകവുമായ നടപടികൾ ഇതാ:
- ഉൾപ്പെട്ട ബാച്ചുകൾ നിരോധിക്കുകയും, തിരിച്ചെടുക്കാനും (recall), പിടിച്ചെടുക്കാനും (seizure), വിൽപ്പന നിർത്തിവെക്കാനും നിർദ്ദേശിക്കുകയും ചെയ്തു.
- എല്ലാ ജില്ലകളിലും ചുമ സിറപ്പ് സാമ്പിളുകൾ വ്യാപകമായി പരിശോധിക്കാൻ ഉത്തരവിട്ടു.
- 2 വയസ്സിന് താഴെയുള്ള കുട്ടികൾക്ക് ചുമ/ജലദോഷത്തിനുള്ള മരുന്നുകൾ നിർദ്ദേശിക്കരുതെന്നും, 5 വയസ്സ് വരെ നിയന്ത്രണം പാലിക്കണമെന്നും സംസ്ഥാനങ്ങൾക്ക് കേന്ദ്ര മുന്നറിയിപ്പ് നൽകി.
- പ്രധാന കാരണങ്ങൾ അന്വേഷിക്കാനും, റെഗുലേറ്ററി വീഴ്ചകൾ അവലോകനം ചെയ്യാനും, തിരുത്തൽ നടപടികൾ ശുപാർശ ചെയ്യാനും വിദഗ്ദ്ധ സമിതികളെ രൂപീകരിച്ചു.ഈ സംഭവവികാസങ്ങൾ കണക്കിലെടുക്കുമ്പോൾ, പൊതുജനങ്ങളുടെ ആശയക്കുഴപ്പം സ്വാഭാവികമാണ്, അതിനാൽ അറിവ് ശക്തിപ്പെടുത്തുന്നത് അത്യാവശ്യമാണ്.
സുരക്ഷിതമായ ഉപയോഗ തത്വങ്ങൾ: നിങ്ങൾക്ക് എന്തുചെയ്യാൻ കഴിയും?
- എപ്പോഴും ഡോക്ടറുടെ കുറിപ്പടിയോ ഫാർമസിസ്റ്റിന്റെ ഉപദേശമോ പിന്തുടരുക, പ്രത്യേകിച്ച് ഡോസേജ് (ഭാരം/പ്രായം അടിസ്ഥാനമാക്കി) സംബന്ധിച്ചും, ഉപയോഗിക്കേണ്ട ദൈർഘ്യത്തെക്കുറിച്ചും.
- മരുന്ന് ഇടപെടലുകൾ അല്ലെങ്കിൽ അമിതമായി കഴിക്കുന്നതിനുള്ള സാധ്യത കുറയ്ക്കുന്നതിന്, സാധ്യമെങ്കിൽ ഒറ്റ ചേരുവകൾ അടങ്ങിയ മരുന്നുകൾ (പകരം കോമ്പിനേഷനുകൾ) ഉപയോഗിക്കുക.
- കാലഹരണപ്പെട്ടതോ (expired), ഉറവിടത്തെക്കുറിച്ച് സംശയമുള്ളതോ ആയ സിറപ്പുകൾ ഉപയോഗിക്കുന്നത് ഒഴിവാക്കുക.
- രോഗലക്ഷണങ്ങൾ വഷളാവുകയോ കുറച്ച് ദിവസങ്ങൾക്കപ്പുറം നീണ്ടുനിൽക്കുകയോ ചെയ്താൽ, ഡോസേജ് സ്വയം വർദ്ധിപ്പിക്കാതെ വൈദ്യസഹായം തേടുക.
- മരുന്നുകൾ കൃത്യമായി സൂക്ഷിക്കുക (ലേബലിൽ പറഞ്ഞിരിക്കുന്നതുപോലെ: താപനില, ഈർപ്പം തുടങ്ങിയവ).ഇന്ത്യയിലെ സമീപകാല ചുമ സിറപ്പ് ദുരന്തം അതീവ ദുരിതകരമാണ്, പ്രത്യേകിച്ചും മനുഷ്യൻ്റെ ജീവഹാനി, മരുന്നുകളുടെ സുരക്ഷയെക്കുറിച്ചുള്ള ചോദ്യങ്ങൾ, പൊതുജന മനസ്സിലെ ഭയം എന്നിവ ഇതിൽ ഉൾപ്പെടുന്നതിനാൽ.
അറിവോടെയുള്ള ജാഗ്രതയാണ് ഏറ്റവും നല്ല വഴി. എപ്പോഴും വൈദ്യോപദേശപ്രകാരം മാത്രം സിറപ്പുകൾ ഉപയോഗിക്കുക, സ്വയം ചികിത്സ ഒഴിവാക്കുക (പ്രത്യേകിച്ച് കുട്ടികളുടെ കാര്യത്തിൽ), ഔദ്യോഗിക മുന്നറിയിപ്പുകളിലും തിരിച്ചുവിളിക്കലുകളിലും മാത്രം വിശ്വസിക്കുക.
